李政禹 摘要：什么是宁静的化学品？化学品经GHS危险性分类判断后，未分类的化学品是宁静的化学品吗？未列入我国《危险化学品目录（2015年）》”羁系的化学品是宁静化学品吗？人们经常食用的化学品，如糖、食盐等对康健有迫害吗？如何判断一种化学品是“宁静化学品”？等等，一直是困扰人们的疑难问题。本文从化学品GHS危险性分类判断效果的寄义、未作为危险化学品治理的化学品仍可能有迫害、袒露剂量是影响化学品迫害性的重要因素以及防控化学品风险的浓度限值四个方面，评述分析了“宁静化学品”的识别判断。现通过本人知乎民众号揭晓，供各界读者研究参考，期望本文能对读者明白化学品健全治理相关理念有所启发资助。

前言关于什么是“宁静化学品（safe chemicals）”？或“无毒化学品（non-toxic chemicals）”？或者“无害化学品（chemicals without harm）？”，不仅在学者界向来存在差别的认知，社会民众中也存在一些误解认识。在日常生活之中，人们在得知所购置或使用的生活日用产物中含有某种化学身分物质时，也经常会发生疑问，这种物质是“宁静”的吗？其是否会对人体康健有迫害？近年来，受互联网等媒体对不时泛起化学品中毒或者污染危害事件新闻报道的影响，尤其是发生一起重大化学事故之后，人们普遍对化学品宁静的关注度上升，甚至有人“谈化色变”，不敢或不希望使用任何含有化学身分的产物。

通常，人们经常以为，“有GHS危险性分类的化学品就有危险（害）性，而宁静化学品应当是没有GHS 危害分类的化学品，如糖、食盐等”。这一问题的解释涉及到化学、毒理学等学科知识以及化学品相关法例尺度等，本文将对涉及宁静或无害化学品的一些基本知识举行解释说明。1、化学品GHS分类判断效果的寄义 团结国《全球化学品统一分类和标签制度（GHS）》统一了世界各国化学品危险（害）性分类尺度。

GHS紫皮书（第8修订版，2019）将化学品危险性分类为29个危险（害）种类（hazard class）和104个危险种别（hazard category）,即物理危险（17个危险种类）、康健危害（10个危害种类）和情况危害（2个危害种类）。世界各国都根据GHS分类尺度来判别判断本国生产、使用或入口的化学品的危险（害）性。当一种化学品具有的危险特性切合GHS划定分类尺度中任一种别判断尺度，就确定了其具有的固有危险（害）性及其严重水平。例如，一种化学品切合急性水生毒性种别1或种别2分类尺度，则表现该化学品具有水生生物急性毒性，其危害严重水平为种别1 [该物质对水生生物毒性很是大（very toxic）]或者种别2[该物质对水生生物有毒（toxic）]。

如果我们掌握了可信的实验数据，判断一种物质没有水生急性毒性，或者说根据GHS水生急性毒性分类尺度判断，其没有被分类或者非此类，则该物质不具有GHS划定的水生急性毒性危害。然而，由于许多化学品并没有举行过测试，如果缺少判断该危害类的可信实验数据，这时分类判断效果应当为“不能分类”，但这并不表现一种化学品没有此危害性。

广而言之，现在世界各国生产和销售使用十多万种化学物质，大多数化学物质都没有举行过危险性测试评估。当对一种化学品举行GHS危险性判断分类时，如果判断效果讲明，该物质具有某些危险（害）性，只是说明“凭据现在掌握的科学数据证据，该物质切合GHS全部危险性中某些危害分类尺度，从而判断出其具有某种危险（害）性”。

对于暂时缺少的那些物理、康健或情况危害分类效果，除非已经凭据其可信数据证据清除在外的，其他危险（害）性尚需等候获得相关数据后举行判断验证。随着可提供的实验数据增加或更新（包罗GHS尺度修订更新），一种化学品危险性分类效果会泛起变化。

因而，GHS分类效果是一个不停连续历程，不能简朴地说“有GHS危害分类的化学品才有危险（害）性，而没有GHS危害分类的化学品就是宁静的”。2、未作为危险化学品治理的化学品仍可能有迫害 危险化学品是一个世界各国广泛接纳的对具有某些严重危险（害）特性化学品的执法术语称谓。

凭据团结国《全球化学品统一分类和标签制度（GHS）》国际尺度判别判断后，任何一种化学品具有的危险（害）性及其严重水平即可以获得认定。但不是只要具有一种危险（害）性，且切合GHS分类尺度的化学品就是危险化学品，而不管其危险（害）的严重水平。首先，各国主管部门都采取了团结国GHS专家小组委员会提出的实施GHS的积木块原则。

即：各国可以凭据本国国情、治理能力和需求，从团结国GHS划定的危险种类/种别中，接纳“积木块方法”原则，选取全部或者一部门危险性种别及其分类尺度，作为本国“危险化学品确定原则”，来界定危险化学品的规模。一种化学品是否作为危险化学品治理，除了思量其危险性巨细之外，还需要思量治理的须要性以及各国治理能力的制约等因素。现在世界各国，包罗欧盟、美国、日本、新西兰和澳大利亚以及中国和部门生长中国家普遍凭据GHS划定的“积木块方法”原则，联合本国国情采取了GHS大部门危险性种别，将具有较高危险（害）性化学品作为危险化学品，同时未采取一部门危险性种别。

例如，我国研究确定“危险化学品确定原则”时，凭据我国颁布的化学品分类和标签系列国家尺度，从团结国GHS（第4修订版）化学品危险性分类划定的28个危险种类的95个危险种别中，选取了其中危险性较大的81个种别作为危险化学品简直定原则。切合上述81个危害种别尺度的化学品在我国作为“危险化学品”治理，其余14个危害性较低种别的化学品不作为危险化学品治理。

在确定危险化学品规模时，许多国家都将下列化学品不作为危险化学品治理：即，仅具有急性毒性种别5[吸入（吞咽）可能有害]，或者水生急性毒性种别3[对水生生物有害]的化学品。可是不作为危险化学品治理，并不意味着这些化学品对康健和情况是无毒无害的。3、袒露剂量是影响化学品迫害性的重要因素 有人可能认为，如果一种化学品不具有某种GHS危险性，且凭据本国“危险化学品确定原则”不属于危险化学品，那该化学品就应当是宁静的化学品。其实，并不是这样。

一种化学品纵然凭据其全部危险性数据举行判断，其危害水平达不到任何一项GHS分类尺度值，或者说纵然一种化学品不具有根据GHS分类尺度判断的某种固有危险特性，这种化学品也不能称为“宁静”化学品。这是因为一种化学品是否有康健危害或情况危害，不仅取决于其固有的危害特性，还取决于人或生物对该化学品袒露接触的剂量。凭据毒理学的界说，化学品对人和生物的有益或者有害影响还部门取决于该化学品进入人和生物机体内的数量。

一种化学品被生物摄入的总量称为剂量。一种化学品的迫害效应不仅取决于进入人和生物机体内化学品的数量，而且取决于该化学品在人和生物机体内的浓度（相对于单元体重的化学物质数量）、袒露连续时间以及袒露途径。

毒理学家认为，对一种化学品大多数类型的毒性反映存在有剂量阈值，低于该阈值没有显着的毒性。随着剂量的增加，可能发生越来越严重的毒性反映。也就是说小剂量的有毒化学品可能没有倒霉效应，但大剂量的有益化学品也会具有有害作用。

根据十六世纪的一位著名医师帕拉塞尔苏斯（Paracelsus）的话来说，“所有的物质都是毒药，没有一种物质不是毒药。正确的剂量将毒药与调停药区离开来（“All substances are poisons; there is none which is not a poison. The right dose differentiates a poison from a remedy.”）”。

同一化学物质出现无毒（有益）、有毒和致命的差别剂量实例如表1所示[1]。如果一种化学品在人或生物的机体内可能发生的袒露水平下会发生倒霉效应，则认为该化学品具有有毒/有害效应。这些倒霉效应可以是轻微症状，例如头痛、恶心或皮疹，直至严重症状，例如昏厥、抽搐和死亡。

几种常见化学品的近似致死剂量如表2所示[2]。如表2所示，人们经常食用的糖、食盐等也是有致死剂量的。因而，不能简朴地将化学品划分成“宁静”和“有害”两类。

例如，低危害化学品在大剂量袒露情况下，发生倒霉康健影响可能性很是高。相反，纵然高毒性化学品，在极低剂量袒露接触时，发生倒霉康健效应可能性也很低。而且化学品的康健危害风险并不是一成稳定的。纵然同一化学品随着袒露水平变化，风险崎岖也会发生变化。

4、防控化学品风险的浓度限值 国际化学品宁静治理的实践履历讲明，只要建设健全化学品健全治理法例尺度，对化学品的康健和情况危害实行严格的法例管制，推行化学品危险性分类和标签制度，通过危险公示相同，让袒露接触化学品的人们认识到他们接触的化学品存在危险（害）特性，并接纳适当的宁静、职业康健防护以及情况风险防控措施，就可以实现化学品的宁静生产、使用、运输和废弃处置惩罚处置，并将危险化学品对人类康健和情况带来的潜在风险控制在合理、可接受的风险水平，实现化学品的宁静和健全治理。为了防控化学品康健和情况风险，世界各国主管部门通过制定法例尺度，公布了一系列化学品危害浓度限值，以预防控制劳感人群职业接触和社会民众由于化学品的情况污染造成的康健危害。

各国主管部门接纳的措施主要有： （1）公布实施职业接触限值尺度 针对劳动者通过职业接触化学品带来的急性和慢性毒性危害，美国和欧盟制定和公布了职业接触限值尺度。职业接触限值（Occupational Exposure Limit ）通常指对险些所有工人在其事情期间日复一日地接触到一种化学物质时，都不会造成康健影响的空气中该物质的浓度限值。

在职业卫生监视和职业病防治事情中职业接触限值发挥着重要作用。例如，美国政府工业卫生学家集会（American Governmental Conference of Industrial Hygienists, ACGIH）每年宣布阈限值（Threshold limit value, TLV )作为职业接触限值。

现在已公布了约莫800种化学物质的阈限值尺度，并定期举行修订。ACGIH制定的阈限值分为以下三种：①时间加权平均阈限值（Threshold limit value-time weighted average, TLV-TWA）:指正常8小时事情日和40小时事情周的时间加权平均浓度，在此浓度下，重复接触对险些所有的工人都不致于发生损害效应。单元为ppm或mg/m3，如果只标明mg/m3，则该值适用于一种物质的气溶胶（一种空气中悬浮的液体或固体颗粒）。

②短期接触限值（Threshold limit value-short term exposure limit）:指每次接触时间不凌驾15min，天天不得凌驾4次，且前后两次接触至少距离60min的时间加权平均接触限值。在此浓度下工人能短时间一连接触而不致于引起a）刺激作用；b）慢性或不行逆的组织病理改变；c）麻醉强度到达足以增加意外伤害的危险，自救能力减退或事情效率显着降低。③阈限上限值（TLV-ceiling value）:车间空气中在8小时事情日中任何一次测定均不得凌驾的潜在有毒物质最高浓度。

[3] 此外，俄罗斯（前苏联）接纳最高容许浓度作为职业接触限值。德国接纳事情场所最大浓度(Maximale Arbeitsplatz Konzentrationen, MAK)作为官方职业接触限值。最高容许浓度（Maximum Allowable Concentration, MAC）是指车间事情区内空气中化学物质的最高容许浓度。

在此浓度下，工人天天事情8h，重复接触不致发生任何危害作用。单元为mg/m3。

车间事情区是指从地面到两米高的空间工人经常或瞬时从事作业的区域。我国国家卫生康健委员会（原卫生计生委）2019年8月27日公布了《事情场所有害因素职业接触限值第1部门：化学有害因素》（GBZ2.1－2019）》（取代GBZ2.1-2007）国家尺度，从2020年4月1日起实施。该尺度划定的化学有害因素的职业接触限值（Occupational Exposure Limits，OELs）系指劳动者在职业运动历程中恒久重复接触某种或多种职业性有害因素，不会引起绝大多数接触者的不良康健效应的容许接触水平。该职业接触限值包罗三类，即： ① 时间加权平均容许浓度（Permissible Concentration-Time Weighted Average，PC-TWA），表现以时间为权数划定的8h事情日、40h事情周的平均容许接触浓度； ②短时间接触容许浓度（ Permissible Concentration-Short Term Exposure Limit，PC-STEL）表现在实际测得的8h事情日、40h事情周平均接触浓度遵守PC-TWA前提下，容许劳动者短时间（15min）接触的加权平均浓度；以及 ③ 最高容许浓度（ maximum allowable concentration，MAC）表现在一个事情日内、任何时间、事情所在的化学有害因素不应凌驾的浓度。

该尺度中列出了事情场所空气中358种化学有害因素职业接触限值。美国、欧盟和中国几种常见化学品职业接触限值比力见表3[4]。（2）制定公布化学产物中高关注危险物质的容许浓度限值 此外，为了防控具有致癌、致突变和生殖毒性（CMR）化学品、内排泄滋扰物(EDC)以及持久性、生物蓄积性和有毒物质（PBT）等高关注化学品对人体康健和情况危害，蓬勃国家主管部门对市场销售的化学产物中高关注危险化学物质的含量制定了严格限制的有害物质浓度限值，实施严格的克制或限制措施。例如，国际上对内排泄滋扰化学品（邻苯二甲酸酯类）接纳了严格的限制控制措施。

世界卫生组织将内排泄扰化学物质(Endocrine Disrupting Chemicals , EDCs) 界说为一种外源物质或混淆物，其改变内排泄系统的功效，从而对完好生物体或其子女或 (子) 种群的康健造成倒霉影响。邻苯二甲酸酯类是一种用于增加塑料柔韧性的化学物质，也称为增塑剂。可以在许多物品和日用消费品中找到其踪迹。

有些邻苯二甲酸酯显示出对生殖系统和内排泄系统的倒霉影响。2018年团结国情况计划署的国际化学污染小组 (the International Panel on Chemical Pollution ,IPCP) 委员会宣布的一份关于内排泄滋扰化学品陈诉，列出的EDC名单中包罗45种化学物质，其中有10种邻苯二甲酸酯类。此外另有4-壬基酚类、4-叔辛基苯酚、4-庚基苯酚、苯酮类、双酚A/F/S、二硫化碳、叔丁基甲醚、五氯苯酚和磷酸三苯酯等。

现在美国、欧盟、日本都制定了产物中邻苯二甲酸酯类浓度限值尺度。例如，2008年美国公布并实施了《消费产物宁静革新法（CPSIA）》，对在美国市场上销售的儿童用产物中的邻苯二甲酸酯类提出了明确的限量要求。要求儿童玩具和儿童照顾护士用品等产物中三种邻苯二甲酸酯类[（邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）、 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸丁苄酯（BBP））的浓度必须≤0.1% ； 任何可以放入儿童口中的玩具或儿童照顾护士用品中的六种邻苯二甲酸酯类[（DEHP、 DBP、 BBP、 邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、 邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）和邻苯二甲酸二正辛酯（ DNOP）]的浓度必须≤0.1%。

美国国会还通过一项永久性禁令，自2012年1月1日起，要求在儿童玩具和某些儿童照顾护士用品中三种邻苯二甲酸酯类, 包罗邻苯二甲酸丁苄酯的含量不得凌驾0.1%。2015年6月4日, 欧盟委员会公布了《电子电气设备中限制使用某些危险物质指令修正令（The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment, RoHS）[(EU) 2015/863 ]》，修正了原欧盟 RoHS指令附件二的受限制物质清单，增加了4种邻苯二甲酸酯类物质（即：DEHP、BBP、DBP和DIBP）。从2019年7月22日起，除了第8类 (医疗器械) 和第9类 (监测和控制设备)以外，对所有电气和电子设备中四种邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP 和 DIBP）实施限制。

而对第8类 (医疗器械) 和第9类 (监测和控制设备)将从2021年7月22日起实施限制。在我国，凭据国家市场羁系总局（原国家质量磨练检疫总局）和国家认证认可监视治理委员会2005年公布的《强制性产物认证治理划定》，我国对六大类玩具产物施行强制性认证的市场准入制度，即3C认证（英文名称是“China Compulsory Certification”，英文缩写为“CCC”），并从2007年6月1日开始强制实施。

《强制性产物认证目录》第二十类玩具中涉及童车、电动玩具、塑胶玩具、金属玩具、弹射玩具、娃娃玩具六类玩具。我国公布了《国家玩具宁静技术规范（GN6675-2003）》国家尺度。该尺度等同接纳了国际尺度《玩具宁静要求-第3部门某些元素转移的控制要求（ISO 8124-3,1997）》，对玩具中特定重金属元素的迁移提出详细指标要求，明确划定不切合该规范的产物克制生产、销售和入口。此外，2014年国家市场羁系总局和国家尺度委员会公布的《玩具宁静 第1部门：基本规范（GB6675.1-2014）》国家尺度参考了欧盟的相关要求 ，对儿童玩具中限定增塑剂种别提出了限量要求。

可触及的玩具和部件中的塑化质料中的DEHP、DBP和BBP三者的总含量不得凌驾0.1%，其中可放入口中的产物，除了上述要求外，DINP、DIDP和DNOP三者的总含量也不得凌驾0.1%[5]。为了防控有毒/有害物质情况污染带来的康健和情况危害，国家主管部门还颁布一系列的 “工业企业设计卫生尺度”、“大气或居住区大气中空气污染物的卫生尺度”、“大气中有害物质的最高容许浓度”和“卫生防护距离尺度”以及地面水中有害物质最高容许浓度、情况质量尺度以及各种化学污染物的排放尺度等。

这些法例尺度的实施对保证我国重点化工建设项目及都会计划建设中举行预防性卫生监视，工业企业合理结构，改善厂区内外情况空气质量，掩护居住区大气情况、水情况，促进企业污染治理以及预防控制有毒有害物质的情况康健风险发挥着有效的推行动用。综上所述，我国生产和市场上销售的化学产物等日用消费产物，经由国家质检部门的检测磨练后，只要不凌驾国家相关尺度划定的容许浓度限值，在正常接触摄入量情况下，可以认为是宁静的。一旦产物中有毒有害物质残留量凌驾划定的容许浓度限值，则可能会对人体康健造成损害。

参考文献[1] US National Library of Medicine. Introduction to Toxicology [2019-6-30], https://toxtutor.nlm.nih.gov/01-001.html [2] Marczewski, A.E., and Kamrin, M. Toxicology for the citizen. [2000-08-17], www.iet.msu.edu/toxconcepts/toxconcepts.htm [3] IPCS. The International Chemical Safety Cards Compiler's Guide - Updated August 2010 [4] ILO. International Chemical Safety Cards Database, https://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.listCards3 [5]国家尺度化技术委员会.《玩具宁静第１部 分 基 本 规 范（GB6675.1-2014）》，北京：中国尺度出书社，2014。

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